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亿帆医药股份有限公司关于收到药品补充申请批准通知书的公告


来源:中国体育彩票网官方网站    发布时间:2025-05-01 08:34:10

  公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司亿一生物制药(北京)有限公司于2025年3月21日收到国家药品监督管理局核准签发的艾贝格司亭α注射液(以下简称“亿立舒”)《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:

  申请内容:变更艾贝格司亭a注射液说明书里面【用法用量】项下的给药时间,由“本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束48小时后皮下注射”变更为 “本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束24小时后皮下注射”。

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品此次修改说明书的补充申请。

  本次亿立舒给药时间由化疗结束48小时后变更为化疗结束24小时后的补充申请获得批准后,公司产品亿立舒将更具差异化竞争优势,有助于拓展市场占有率,提升品牌影响力。同时,化疗后给药时间的变更,患病的人能更早接受亿立舒注射,符合临床需求和实践,来提升患者用药依从性,减少可能的住院时间及医疗费用,提升医疗资源的利用效率。

  本次亿立舒给药时间的变更,对公司业绩将产生积极影响,但产品营销售卖情况受包括政策、市场环境、行业发展及合作伙伴等在内的诸多因素影响,存在一定的不确定性,其销售业绩是否会高于或低于市场预期,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  有记者问:据多家报道,消息的人偷偷表示,特朗普政府正准备在关税谈判中向其他几个国家施压,要求其他几个国家限制与中国的贸易往来,以换取美方关税豁免。请问发言人对此有何评论?答:我们注意到有关报道。

  东部战区新闻发言人施毅陆军大校表示,4月23日,美“劳伦斯”号导弹驱逐舰过航台湾海峡并公开炒作。中国人民东部战区组织海空兵力对美舰过航行动全程跟监警戒,依法有效处置。美有关言论颠倒是非、曲解法理、混淆视听,误导国际认知。我们正告美方停止歪曲炒作,共同维护台海和平稳定。

  近日,世贸组织总干事恩戈齐·奥孔乔-伊维拉被问到有关美国和世贸组织关系的问题时,笑谈这是一个“五年来一次”的问题。记者:“(美国)共和党众议员提出动议,要求特朗普政府让美国退出世贸组织,美国现在还在“船上”吗?如果美国退出,世贸组织如何继续运作?

  潮新闻客户端 记者 石潇俊2018年10月3日晚,王嘉禧‍被推入路边便利店殴打的监控视频。近日,广东陆丰王女士向潮新闻记者反映,弟弟王嘉禧在2018年被两男子当街殴打,造成左侧偏瘫,后经救治仍没有好转,于2020年6月不幸去世,年仅27岁。

  来源:东部战区东部战区新闻发言人就美“劳伦斯”号导弹驱逐舰过航台湾海峡发表谈话东部战区新闻发言人施毅陆军大校表示,4月23日,美“劳伦斯”号导弹驱逐舰过航台湾海峡并公开炒作。中国人民东部战区组织海空兵力对美舰过航行动全程跟监警戒,依法有效处置。

  白宫近期曾多次表示与墨西哥、日本、欧盟等方的贸易谈判取得所谓“重大进展”。但各方却接连否认了美方的说法。怎么样看待目前与美国接触过的各方的态度?‍‍‍‌‍‍‌北京外国语大学区域与全球治理研究院教授 崔洪建:目前,针对美国实施的征税政策,世界其他经济体和国家的态度大致可划分为三类。

  △点火发射据中国载人航天工程办公室消息,北京时间2025年4月24日17时17分,搭载神舟二十号载人飞船的长征二号F遥二十运载火箭在酒泉卫星发射中心点火发射,约10分钟后,神舟二十号载人飞船与火箭成功分离,进入预定轨道。目前,航天员乘组状态良好,发射取得圆满成功。

  波音证实:中国已停止接收波音飞机,原计划在2025年向中国交付约50架飞机(中国新闻网 参考消息)#波音 #特朗普#关税

  (央视财经《第一时间》)始于1900年的美国纽约国际车展,每年都吸引着来自世界各地的大量客商。但今年车展前夕,美国政府的关税政策引发业内震荡。在16日车展开幕的当天,记者来到了车展现场,发现在“关税阴影”下,整个汽车行业似乎弥漫着焦虑情绪。

  浙江宁波慈溪是我国三大家电生产基地之一,其中出口美国的占比约16%。慈溪一家家电企业负责人和记者说,他们跟美国客户签署协议时,对方支付了30%的定金;而同规格洗衣机、冰箱的零部件通用性很强,能达到70%。因此,即便美国客户违约,他们也可将产品重新翻包后再次销售。

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